
gmp车间等级
GMP厂房一般有万级,gmp净化工程,十万级和三十万级,化妆品gmp净化,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次

温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月 三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月


制药行业自2010年3月新版GMP实施以来,全国的制药企业都在抓紧通过新版GMP的认证工作。很多制药企业为了能够顺利通过新版GMP,不惜投入大量的资金,青岛gmp净化,重新建立新的生产厂房,购买新的更先进的设备、设施。当然,gmp净化,这些是必要的。但是,如何使有限的资金发挥至大的效益,是企业在实施GMP的过程中首先要考虑的问题。
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