一章 总
一条 为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,菏泽gmp净化,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,gmp净化,制定本规范。
二条 凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守
质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装