为缩短管线距离、减少能耗、提高土地利用率、有利于生产管理,医药工业制剂厂房通常将生产、仓储、配套公用工程及生产管理、质监中心有机组合在一栋综合建筑体中。在建筑设计时,应按不同的生产功能、使用功能来划分不同的防火分区。
一)一般要求
甲、乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房。其防火墙间至大允许占地面积,单层厂房应为3000㎡,1万级无尘车间,多层厂房应为2000㎡。丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区至大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016的规定。每一防火分区的建筑面积、安全出口、疏散距离均应满足规范要求。
而他的联邦(美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)标准中,洁净度的级别分为六个等级,无尘车间施工,分别是1,10,100,1000,10000,10000,保护膜无尘车间,100000。中国药品生产车间的空气洁净度级别的标准分为四个等级,分别是:100,10000,100000,300000。无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001。空气的洁净度的标准级别分为9级
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