GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒液消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,武汉gmp净化工程公司,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,gmp净化,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般有害物质的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人体伤害很大!
净化空调与普通空调的区别|济南康源净化 1)主要参数控制。一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量和噪声的控制,而净化空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温、湿度有要求的房间,温、湿度也是主要控制参数。对生物洁净室而言,菌含量是主要的控制参数之一。 (2)空气过滤手段。一般空调有的只有粗效一级过滤,要求较高的是粗效中效两级过滤处理。而净化空调则要求三级过滤,即粗、中、高效三级过滤,或粗、中、亚高效三级过滤,药厂gmp净化车间,生物洁净室除送风系统有三级过滤外,为了消除动物的特殊臭味及避免对环境的污染,在排风系统依据不同情况尚设二级高效过滤或滤毒吸附过滤。
(3)室内压力要求。一般空调对室内的压力要求不严。而净化空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响,对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。 (4)为了避免被外界污染,净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等,均有特殊的要求。这区别于一般空调系统。 (5)对气密性的要求。一般空调系统,对系统的气密性、渗气量虽有要求,但洁净空调系统的要求要比一般空调系统高得多,其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。 (6)对土建及其他工种的要求。一般空调房间,对建筑布局、热工等有要求,化妆品gmp净化,但对选材及气密性要求不是很严格。而净化空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外,则侧重于防尘、防起尘、防渗漏。在施工工序安排及搭接上要求很严格,以避免产生裂缝造成渗漏。它对其他工种的配合、要求也很严格,主要均集中在防止渗漏,避免外部污染空气渗入洁净室及防止积尘对洁净室的污染。